ISO 37301:2021 – Sistemi di Gestione per la Conformità

La ISO 37301:2021 è una norma internazionale che definisce i requisiti per progettare, implementare, mantenere e migliorare un Sistema di Gestione della Conformità (Compliance Management System – CMS). Pubblicata nell’aprile 2021, rappresenta un’evoluzione rispetto alla precedente ISO 19600, assumendo natura certificabile e ponendosi come riferimento ufficiale per garantire che un’organizzazione operi nel rispetto delle leggi, regolamenti, codici di condotta e politiche interne.

Lo standard è applicabile a qualsiasi tipo di organizzazione – pubblica o privata, profit o non-profit – e si basa su principi universali quali l’integrità, la trasparenza, la responsabilità e il rispetto delle norme. La struttura della ISO 37301 segue il modello “High Level Structure” comune a tutti i principali standard ISO, facilitando l’integrazione con altri sistemi come quelli per la qualità, la sicurezza o l’anticorruzione.

Vantaggi dell’adozione della ISO 37301:2021

L’implementazione della ISO 37301 comporta numerosi benefici organizzativi e reputazionali:

  • Prevenzione dei rischi legali e sanzionatori grazie a un monitoraggio sistematico della conformità normativa.
  • Maggiore affidabilità e fiducia da parte di autorità, clienti, partner e investitori.
  • Rafforzamento della cultura etica e del rispetto delle regole, fondamentale per sostenibilità e reputazione.
  • Integrazione con altri sistemi di gestione, come ISO 37001 (anticorruzione), ISO 9001 (qualità), ISO 45001 (salute e sicurezza).
  • Supporto nei processi decisionali, basati sulla valutazione dei rischi e sulla trasparenza operativa.

In particolare, la norma aiuta le organizzazioni a gestire in modo strutturato la conformità alle normative ambientali, fiscali, sanitarie, di sicurezza e protezione dati, tra le più comuni aree di vulnerabilità.

Elementi chiave della ISO 37301

Il sistema di gestione per la conformità si fonda su componenti strategiche come:

  • Leadership e impegno della direzione
  • Politica e obiettivi di compliance
  • Valutazione dei rischi e opportunità connessi alla non conformità
  • Ruoli, responsabilità e risorse
  • Controlli operativi e monitoraggio normativo
  • Gestione delle non conformità, azioni correttive e miglioramento continuo
  • Formazione, comunicazione e sensibilizzazione interna

La ISO 37301 può risultare particolarmente utile per organizzazioni che operano in settori regolamentati o ad alto rischio sanzionatorio, come finanza, assicurazioni, sanità, telecomunicazioni e pubblica amministrazione. In questi ambiti, un sistema di gestione della conformità solido è spesso richiesto anche in sede di appalto o accreditamento.

Percorso di certificazione ISO 37301:2021

Sebbene l’adozione dello standard possa avvenire anche come scelta volontaria interna, molte organizzazioni optano per una certificazione di terza parte, che rafforza la credibilità del CMS. Le principali fasi sono:

  • Definizione dello scopo: individuazione delle aree, processi e normative coinvolti

  • Audit preliminare (facoltativo): utile per valutare il grado di maturità del sistema e pianificare interventi

  • Audit di certificazione, suddiviso in:

    • Stage 1: verifica documentale e dei requisiti formali

    • Stage 2: valutazione sul campo dell’efficacia del sistema e della sua applicazione operativa

  • Audit annuali di sorveglianza, per il monitoraggio continuo e il miglioramento

  • Audit di rinnovo: ogni 3 anni, con revisione completa del sistema

Alla fine di ogni audit viene fornito un rapporto tecnico dettagliato, che evidenzia punti di forza, aree da migliorare e opportunità per rafforzare la governance normativa.

Torna in alto